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《興櫃股》藥華蛋白質新藥廠,完善一條龍布局

藥華醫藥(6446)台中的蛋白質新藥廠(台中廠)是台灣首座由國人自行打造、通過台灣TFDA查驗及PIC/S GMP認證的藥廠,

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,其生產的新藥P1101(Ropeginterferonalfa-2b,

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,商品名BESREMi)陸續供應歐美與亞洲的人體臨床試驗。歷經三年多的發展,

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,歐洲第三期的真性紅血球增生症(PV)臨床試驗已接近完成,

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,藥華醫藥已積極進行向EMA與FDA申請藥證並更積極著手準備商業化量產,

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,此廠可望成為台灣第一座成功打進歐美市場的蛋白質新藥製造廠,

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,屆時藥華醫藥將是國內首家率先完成新藥產業真正「一條龍」布局;從新藥的創新研發、臨床試驗、生產製造到行銷歐美的新藥公司。藥董事長詹青柳博士指出,

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,位於台中的蛋白質新藥廠(以下簡稱台中廠),廠房面積達1500坪,於建廠設計階段,即依循歐美生物藥廠的標準來進行設計,台中廠為因應即將到來的藥證申請而必須通過的查核認證(Pre-Approval Inspection, PAI) ,即展開準備商業化生產製程與產品品質管控的策略規劃、教育訓練及確實執行。緣此,已於2014年底完成連續四批次P1101商業化的製程確效生產(Process Validation Run),表現了台中廠已具備有連續生產安全、有效、一致性且高品質藥品的實力,而這些取得的數據也成為申請藥品製造許可最重要的文件。為了使台中廠同仁能更充分準備好迎接今年底EMA來台中廠要進行的PAI,目前公司更禮聘有顧問專家(包含前FDA副處長及前Amgen資深研發處長)指導公司同仁撰寫「共同技術文件」(Common Technical Document,CTD),預計於2016年底前將可完成送件準備。藥華表示,台中廠目前的進度已能符合公司既定的時程規畫,並達到持確保商業化量產後持續推動品質系統的精進及產品高品質。現今台中廠已完整地掌握了完整的Know How,預估在2020年前,在滿載時其產能可滿足大約7萬名血液疾病患者。現公司已著手規畫有逐步擴充產線與產能的計畫以滿足未來更多病患醫療需求。藥華表示,在下一個十年公司會成功的從研發導向型公司蛻變為兼具營運發展型公司,而台中廠將會成為供應全球行銷的新藥製造基地,以實現在台灣建立一個真正新藥產業「一條龍」的營運模式。(時報資訊),

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全國數理競賽 精誠中學績優

特別的是,

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,楊尚龍拿下全國化學第二名,

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,在校成績普通的他,

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,但對化學特別熱愛,

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,除了吃飯、睡覺,

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,都在研究化學,

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,高二即在化學奧林匹亞國手選拔營中獲得一等獎,

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,申請保送第一志願清華大學化學系。具大學入學資格的他,不必像其他辛苦的高三生,快樂地、專心地優游在他的化學世界。得到物理科全國第四的許芳慈,今年才升高一,在全國明星高中環伺、高年級學長、姐林立的強大競爭中脫穎而出。許芳慈在全國學科決賽之前,他才剛自阿根廷凱旋回國,她也代表我國在全球將近40個國家參與的2014年國際科學奧林匹亞競賽中贏得世界銀牌,為國爭光。,

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男子北捷車廂揮刀 保全機警壓制

1名男子今天晚間在北捷車廂內揮刀、胡言亂語,

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,並說要「大擊殺滅絕台灣本省人」;保全人員機警奪刀,

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,並將該名男子拉到月台(南京復興站),

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,警方目前正釐清男子揮刀動機。根據現場民眾描述,

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,北捷松山新店線列車車廂內,

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,晚間突然有一名男子揮刀、亂語,

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,該名男子站立在靠近車廂連結處的座位前,

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,高喊要以天使「大擊殺滅絕台灣本省人」;保全人員請他下車、問他要不要下車?該名男子還說「這是陷阱、孔明36計」。一名保全人員趁該名男子不注意之際,

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,手拿雨傘一個健步,推該名男子胸口,他重心不穩跌坐在座位上,其餘4名男子一擁而上壓制,並使出擒拿術,當時還有準備上車的民眾,見此狀趕緊退出車廂。現場民眾也說,該名男子被壓制時,手上握有刀子,保全人員一直高喊「刀子、小心刀子;他手上有刀、小心;趕快,先把刀拿起來」等語,而該名情緒異常的男子則囔囔著「奉主耶穌的名求,阿們」等語。保全人員與北捷人員將他拖出車廂,壓制在南京復興站月台上,待警方後續處理釐清案情。1051118(中央社),

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兩大主力雙10掩護 璞園險勝達欣

SBL籃賽達欣與璞園之戰,

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,達欣戴維斯(右)與璞園陶斯(左)爭奪地板球。 (季志翔攝)

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,璞園彭俊諺(右)運球越過防守他的達欣朱億宗(左)。 (季志翔攝)

靠著陶斯22分、12籃板,

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,蔡文誠也有16分、15籃板,

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,兩名主力都拿雙十演出,

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,璞園建築今晚以80比74險勝台北達欣,

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,拿下本季第14勝(5敗),

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,繼續穩居聯盟龍頭,達欣目前11勝8敗、排名第3,跟第4新北裕隆之間勝差只剩1.5場。璞園總教練麥班達把勝利原因歸功於限制「本土得分王」周儀翔只得8分,由於防守大將林金榜膝傷缺陣,麥班達決定採用團隊防守,最後無論彭俊諺、蔡文誠或施晉堯等人都做不錯,蔡文誠說:「今天防守都有講話,場上彼此溝通。」周儀翔上半場7投0中,直到第3節才好不容易開張,他坦承自己前天因為感冒吊點滴,卻不打算當作藉口,「其實沒有很嚴重,自己狀況沒調好,以後還會碰上同樣狀況,我必須多點想法,臨場反應也須更好。」達欣總教練邱大宗最後7分45秒徹底發飆,由於不滿B.戴維斯被吹防守犯規,邱總氣到把戰術板重摔地上,且衝進場內找裁判理論,最終換回技術犯規,此舉也未激起達欣追分氣勢,雙方差距始終維持在5分以上直到終場槍響。(中時電子報)

張容軒驚奇三分打 台啤氣走勇士

13年以來首次 SBL現場DJ險開天窗

中時電子報運動專頁,

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政院修法 曾性侵兒少者不能擔任小黃司機

行政院今天通過《道路交通管理處罰條例》修正草案,

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,配合《兒童及少年性剝削防制條例》修正,

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,增列強暴、脅迫或其他違反本人意願的方法,

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,使兒童或少年為性交、猥褻的行為,

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,以供人觀覽,

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,以及曾犯暴力性犯罪,

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,經判刑確定者,

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,不得擔任計程車駕駛人。交通部表示,

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,《道路交通管理處罰條例》現為配《兒童及少年性剝削防制條例》,

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,因此擬具《道路交通管理處罰條例》修正草案。該草案修正要點為增列曾犯「兒童及少年性剝削防制條例」第33條至37條之罪,經判決罪刑確定者,不得辦理計程車駕駛人執業登記,以維護乘客權益。(中時即時),

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內蒙正藍旗數百隻小天鵝遭毒殺

中國大陸內蒙古正藍旗境內最近發生候鳥陸續死亡事件,

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,初步調查有兩百多隻小天鵝是遭人為毒殺,

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,大陸公安部門懸賞人民幣10萬元尋找線索。大陸中央電視台新聞今天報導,

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,內蒙古近日發現233隻小天鵝慘遭毒殺,

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,體內檢出高毒農藥。警方只得在湖邊放鞭炮,

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,趕走候鳥。報導說,

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,正值候鳥遷徙季,

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,候鳥慘遭獵捕。為賣個好價錢,

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,有的候鳥是被活著悶死,

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,速凍起來。近日在內蒙古正藍旗境內出現候鳥陸續死亡事件,初步調查顯示,這是一起人為投毒的刑事案件。正藍旗公安部門懸賞10萬元(新台幣約50萬元)尋找線索。1051030(中央社),

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DRAM展望明年 是大好年

     研究機構集邦科技旗下記憶體儲存事業處DRAMeXchange分析,

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,2013年是對DRAM產業具關鍵性的一年,

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,產業結構改變,

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,寡占市場的格局形成,

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,都將為2014年DRAM產業帶來新的契機,

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,預估2014年的DRAM產值將達395億美元,

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,年成長率為12%,

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,將是自2009年金融風暴以來,供應商在生產方面最有秩序的一年。
     2013年DRAM產業出現極大變化,除了美光正式合併日本DRAM廠爾必達,DRAM市場變成三星、SK海力士、美光等三強鼎立局面外,受惠於智慧型手機與平板電腦的熱銷,一線DRAM大廠紛紛轉進行動式記憶體Mobile DRAM,導致標準型DRAM產出逐漸減少。再者,SK海力士無錫廠9月初大火,讓4GB模組合約均價由17美元上漲至今33美元,漲幅逼近一倍,各DRAM廠朝向全面獲利的狀態。
     放眼2014年,由於進入20奈米製程後開發難度變高,產出位元年成長率(bit growth)趨緩,因此平均銷售單價將隨成本結構改善而逐步下降,各家DRAM廠不再追求製程上的極致,策略轉向更靈活調配產品與產能,2014年DRAM市場營收預估續成長12%,為金融風暴後連續第2年成長,在價格走勢上將更傾向穩健的寡占市場格局,持續獲利的趨勢將延續至2014年。
     集邦也預估,2014年Mobile DRAM將占全球市場的36%,首度超越標準型DRAM的30%,躍升成為全球DRAM市場主流產品。再者,由Mobile DRAM做觀察,2014年LPDDR3的比重將在智慧型手機與平板電腦快速增加,更將進軍高階Ultrabook等輕薄NB市場,省電機制優於一般傳統DDR3,預估LPDDR3產出量預計在2014年下半年將超越LPDDR2,成為行動式記憶體主流規格。
     今年下半年各DRAM廠轉進20奈米世代製程都遇到困難,受到物理條件限制,即使如三星或是SK海力士都曾面臨到良率無法有效提升或是量產計畫遞延的窘境。進入25奈米以下製程,由於需要購入極紫外光(EUV)機台,但目前EUV機台的開發尚未達到可大量生產的階段,DRAM廠對於25奈米製程以下至今未有明確的時間點規劃。,

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台日經貿會議 日團長提解禁輸台限制

台日經貿會議今天在台北登場,

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,日方團長大橋光夫致詞時提到,

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,日方也聽到台灣方面對日食品有無依據的發言,

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,強調這對福島在內的日本國民是大大傷害,

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,日方期望儘早解除輸台限制。台日經貿會議29日及30日在台北登場,

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,亞東關係協會會長邱義仁與日本交流協會會長大橋光夫兩位台日團長今天上午9時30分先後在會議開幕時致詞。大橋光夫表示,

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,台日在長年努力下,

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,已經看到具體成果,

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,促進了台日實務交流及強化雙方關係,今年台灣在民進黨重新執政,日方相信在總統蔡英文政府會在過去累積的友好及信賴關係下進一步推動發展。但他在公開致詞時也特別提出,目前台灣對日本的食品有部分進口限制,台灣當局的努力日方已感受到並表示感謝,另強調當中有聽到台灣部分「無依據」的發言,這對福島在內的日本國民是大大傷害,日方期望儘早解除輸台限制。1051129(中央社),

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批吳思瑤吃蕉「噁心死了」 T台女主播下場公開

T台女主播林秉儀直播520總統就職典禮,

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,鬧出失言風波。(取自YouTube)

林秉儀失言片段全被網友備份上傳。

不一樣的新「視」角

號召粉絲

TVBS新聞台今(20日)轉播總統就職典禮鬧笑話,

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,女主播林秉儀疑似因為麥克風沒關,

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,私下批評民進黨立委吳思瑤自拍吃香蕉「噁心死了」的聊天內容全外洩,

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,對此,

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,吳思瑤大氣表示不介意,

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,而T台也公布了林秉儀的下場。

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據《蘋果日報》報導,

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,T台認為林秉儀私下與吳思瑤有交情,

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,才用開玩笑的口吻形容吳思瑤吃蕉噁心,並透露林秉儀已致電吳思瑤道歉,之後會改善直播流程,也不會對林秉儀懲處。對於被評吃蕉自拍噁心,吳思瑤也在臉書表示不介意,「T台林主播有打電話向我致歉,我完全不介意啊,還安慰她沒關係。大家都熟識已久,或許改天也邀她一起吃香蕉自拍,推廣台灣水果,哈!」(中時電子報),

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《通信網路》聯亞目標價,外資重砍逾百元

亞系外資出具最新報告指出,

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,網通高價股聯亞(3081),

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,儘管因中國大陸持續發展FTTH(光纖到戶)下,

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,帶動營運動能,

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,但在大陸FTTH(光纖到戶)的數量用戶恐即將觸頂,

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,市場競爭也越來越大,

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,一舉將其目標價由610元降至498元,

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,評等從「買進」降到「中立」。儘管中國大陸力推光纖到戶,

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,但外資表示,

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,中國大陸光纖到戶的數量用戶可能即將達高峰,市場競爭也越來越大,使得下半年大陸光纖到戶在今年下半年不確定性增加,預估中國在光纖到府成長速度已開始減緩,調降聯亞今年、明年每股盈餘預估,降幅5-6%。外資指出,中國大陸FTTH(光纖到戶)用戶的增長預計在2015年到2016年上半年快速爆發成長後,就會逐漸進入增長放緩階段,加上主要台灣地區的客戶競爭壓力越來越大、中國FTTH的不確定性正在上升下,都將成為聯亞的不確定因素,一舉將聯亞評等由原先的「買進」降至「中立」,目標價由610元降至498元外資指出,儘管在2016年後期光纖市場將從爆發成長期滑落,但相信未來大陸的FTTH仍可能是長期成長的驅動條件,主要是因下一代GPON所需要的外延晶圓相對目前ASP高出2-3倍,整體市況預計在2017年會更加明朗化。(時報資訊),

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