聯生藥愛滋新藥UB-421 拚2019年取台灣藥證

聯生藥 (6471) 今宣布,

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,已向衛生福利部食品藥物管理署提交愛滋病治療創新抗體UB-421三期臨床試驗,

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,預計2017年第二季試驗啟動,

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,力拚2019年取得台灣藥證。初步統計,

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,愛滋病藥物市場全球約有200億美元規模。聯生藥表示,

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,目前也積極規劃向美國FDA提出UB-421運用於雞尾酒療法失敗 (HAART Failure) 的適應症,

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,同時計畫與美國國家衛生研究院Dr. Anthony Fauci領導的研究團隊合作,

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,探討UB-421作為愛滋病功能性治癒(Functional Cure)的可行性,

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,全力展開UB-421的國際臨床發展。UB-421 應用於取代雞尾酒療法 (抗反轉錄病毒療法) 的二期臨床試驗已完成,試驗結果良好,延續二期臨床試驗設計,此次三期臨床試驗將於穩定接受雞尾酒療法之愛滋病患評估以UB -421取代原本抗愛滋療法的安全性、耐受性與療效。該臨床試驗的療程設計為25 mg/Kg,兩週施打一次,並將施打藥物期間由二期臨床的16週延長至24週,共施打12劑,並規劃申請多國多中心的三期臨床試驗。(工商),

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