F-太景(4157)與合作夥伴大陸浙江醫藥集團(以下簡稱浙藥),
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,今(12)日同步宣布,
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,旗下新型抗感染新藥太捷信(學名奈諾沙星,
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,Nemonoxacin)取得中國藥監局(CFDA)藥證與生產許可文件,
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,該新藥上市後最高年銷售額上看可望達人民幣10億元太捷信是台灣唯一獲CFDA核准的首張 1.1類新藥藥證,
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,中國大陸當地專業媒體稱太捷信為「重磅新藥」,
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,是重要的指標藥品。太景是在2012年與浙藥簽署授權協議,800萬美元前期金(upfront),當時創下中國大陸藥企付出之前期金最高紀錄。根據合約,太捷信取得大陸口服藥證後,浙藥將再支付太景100萬美元里程碑款(milestone)。太景表示,太捷信將由浙藥負責生產與銷售費用,若在大陸開發其他適應症,費用亦由浙藥負擔。上市後,則依中國大陸市場的銷售額,支付太景7%~11%的銷售權利金(royalty)。另外,在取得注射劑型藥證後,太景亦可再獲得一筆里程碑款。(工商),