友華生技(4120)今日宣佈與德國藥廠Aeterna Zentaris(NASDAQ:AEZS)簽約合作。合作案中,
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,友華以強大的亞太區域銷售優勢,
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,取得AEZS旗下子宮內膜癌藥物Zoptrex(zoptarelin doxorubicin)於台灣及東南亞九個國家的獨家代理權。Zoptrex為第一個利用合成胜(月太)為載體結合艾黴素(doxorubicin)治療子宮內膜癌的新成分藥物(New Chemical Entity,
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, NCE)。此新藥特色在於合成胜(月太)載體具有標靶治療效果,
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,能針對黃體生成素受體「Luteinizing hormone-releasing hormone receptor」表現過高的癌細胞進行結合。與傳統的艾黴素(doxorubicin)相比較,
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,Zoptrex可能具有更好的治療效果及更低的副作用。AEZS表示目前第三期臨床試驗已收案完成並預定2016年第三季完成第三期臨床試驗報告。若試驗結果表現如預期,
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,預定在2017年上半年向美國FDA及歐盟EMA申請新藥上市。據合約條款,AEZS將Zoptrex的智慧財產權及產品上述區域商業化授權給友華,簽約後將收取一筆永久性簽約金;而產品開發中若達到預先規劃的法規和商業化里程碑時,友華將依階段支付AEZS授權金,此外,產品上市後,AEZS將可依銷售淨額取得權利金。友華將負責所代理市場的產品開發,查驗登記,政府/健保給付申請和產品商業化。(時報資訊),