藥華藥(6446)新藥PROUD-PV樞紐第三期臨床用於治療真性紅血球增生症(PV)的臨床試驗結果，
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，其安全性及耐受性均優於對照組，
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，合作夥伴AOP將於近幾個月向歐洲申請藥證上市，
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，而藥華則規畫在第3季向美國聯邦食藥局(FDA)送件申請，
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，法人對此一結果分析指出，
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，儘管藥華的P1101將可順利取得藥證，
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，但在未來訂價策略上依舊面臨一定程度挑戰，
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，故將評等由買進轉為中立。藥華關鍵藥物P1101在日前於ASH年會公布其三期臨床試驗數據，
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，P1101與HU在非劣性(non-inferiority)結果上，
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，P值為 0.0028，具有統計意義，此次由AOP主導的PROUD-PV試驗，臨床人數共計254名PV患者，分別施以P1101以及HU 來驗證其針對治療第一線真性紅血球增生症(PV)的效果，數據顯示，使用P1101的患者在12個月後，其完全療效反映效率(CHR)為43.1%，而使用H的患者其CHR為45.6%，P值為0.0028，顯示出非劣性結果，亦即其在統計上驗證P1101的藥物療效與HU相同，達成此次試驗目標，目前預計AOP將於2017年半年遞送歐洲藥證，藥華則將於歐洲藥證遞件後3~6個月內遞件美國FDA申請藥證。法人分析指出，目前已反映出藥華三期數據符合預期價值，未來將面臨藥證進度以及市場訂價策略議題，故調降至中立評等，另外，PV為罕見疾病，目前仍缺乏良好的一線治療藥物，法人認為，藥華的P1101將可順利取得藥證，具一定價值，然在未來市場競爭方面，目前主流治療藥物 HU藥價低廉，藥華在未來訂價策略上亦將面臨一定程度挑戰，尚待更長時間臨床數據驗證P1101優越性，且考量歐洲及美國 藥證皆較原預估時點遞延，距離收成尚待一定時點，故將評等由買進轉為中立。(時報資訊)，