《興櫃股》益得帝舒滿開展臨床試驗,拚2018年在陸上市

益得生技(6461)主力產品之一的帝舒滿(Duasma)申請中國大陸查驗登記,

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,日前已通過所有包括化學、製造及管制(CMC)、藥學、藥毒理的審評,

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,並正式取得藥物臨床試驗批件,

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,得依規定在中國大陸開展臨床試驗或生體相等性(BE)試驗,

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,加速中國大陸藥證取得,

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,預期將在2018年於中國大陸上市。益得生技所開發氣喘藥品帝舒滿(Duasma HFA MDI)成分為budesonide皮質類固醇藥物,

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,主要用於氣喘日常控制,可有效治療支氣管發炎,防止病情惡化,為唯一可為孕婦所使用之類固醇藥物。該成分為目前中國市場主要應用於氣喘控制的單方類固醇藥物,初估市場規模約達43億人民幣且逐年成長。此產品目前已取得台灣、香港、澳門藥證,並上市銷售。益得生技表示,帝舒滿(Duasma)已由中國華潤賽科藥業取得獨家進口分裝及市場經銷權,將借重行銷專業與其覆蓋全中國的銷售辦事處和流通網絡,加速市場拓展。(時報資訊),

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