讓新藥研發回歸基本面吧!

讓新藥研發回歸基本面吧!(先探投資週刊提供)

浩鼎接獲美國臨床腫瘤醫學會通知,

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,獲得口頭論文報告的殊榮,

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,為台灣新藥研發邁入國際市場跨出第一步;值此是非未有定論前,

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,就讓產業先回歸基本面吧!浩鼎紛擾多時的解盲疑雲,

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,在三十一日上午發布其乳癌新藥OBI-822三期臨床試驗結果論文獲美國臨床腫瘤醫學會(ASCO)通知,

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,接受其在會中口頭論文報告,這一刻是台灣的驕傲。而近期包括德英、永昕與東生華陸續發表旗下進入三期臨床試驗的新藥解盲結果成功,力拚在年底前取得藥證,這一切說明了台灣新藥研發的水準已經進入下一個階段分水嶺,正在吸納國際眼光,且讓台灣的生技產業回歸基本面,期許生技發展可以成為繼科技產業之後的另一個兆元產業。再一次重申ASCO在國際醫學上的地位(筆者曾於本刊一八六八~六九合刊號及一八七一期仔細說明),其被全世界視為最重要的癌症研究中心,每年召開的醫學年會,向來被譽為是全世界最重要的醫學會議;而會議中所揭露的藥物實驗數據,更是焦點中的焦點。在為期五天的會議中,除了全球各地腫瘤相關藥廠都與會外,更重要的是有三萬名腫瘤學醫學專家也會參與,共同審查各藥廠所發表的腫瘤臨床實驗數據。台灣之光的第一步就因為全球重量級的藥廠都傾向在萬眾矚目、且具公信力的醫學年會上,能夠發布新藥臨床實驗的最新數據與進展(期望獲國際大藥廠的青睞,或提高授權談判籌碼…等),因此送件者眾,根據大會統計,今年相關的癌症論文投稿數已逾五八○○篇;而要獲得口頭報告論文又更是少之又少,根據一四年的統計資料,口頭報告論文僅占所有投稿論文的三.八%。因此浩鼎獲ASCO通知將在會中口頭論文報告(未來效益亦曾於一八七一期說明),對台灣的新藥研發而言,是多大的榮耀,顯見台灣發展逾三○年的生技產業,開始見到種子冒出新芽,在這個關鍵時刻,最不需要的就是口水之爭。新藥研發將逐漸走出陰霾姑且不論浩鼎的乳癌新藥能否成功上市,至少具國際公信力的ASCO埋單,顯示「主動式免疫療法」的趨勢,已經成為國際醫療市場的新亮點,而在這個新領域台灣並未缺席。再回到其他的新藥研發,德英治療皮膚鱗狀細胞原位癌的SR-T100,三期臨床試驗數據出爐,不僅達到可清除百分百原位癌比例達三二.三九%外,清除超過七五%的患者比率亦高達七一.八三%,達到統計學上的顯著差異,德英因此積極著手申請藥證。由於德英的SR-T100新藥的原料係使用台灣原生種植物,一旦或取藥證或成功授權,原料藥都將由德英供應。由於該皮膚鱗狀細胞原位癌用藥的全球市值約達二○○億台幣,全球目前僅四種藥物上市,不過因為腐蝕性或副作用太大,相較於德英的安全性,未來市場空間頗大。(全文未完)全文詳情及圖表請見《先探投資週刊》1876期或上http://weekly.invest.com.tw有更多精彩當期內文轉載(中時電子報),

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