法德藥(4191)宣佈，
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，旗下抗精神分裂用藥「Quetiapine Fumarate ER Tablet」，
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，20日取得衛福部TFDA藥品上市許可，
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，該公司將盡速規劃銷售，
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，搶食每年健保給付該藥品(長效+速放劑型)約10億台幣商機。「 Quetiapine Fumarate ER TabletP」已採多國市場行銷策略，
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，在美國是採第四類學名藥策略，
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，挑戰原廠專利。 2015年2月，
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，法德藥宣佈與原廠AstraZeneca達成Quetiapine Fumarate ER Tablet (Seroquel XR)學名藥品的專利侵權訴訟和解協議，原廠無償撤銷對法德藥所提出Seroquel XR藥品的專利侵權訴訟，並同意法德藥在該產品專利權到期前一年(2016年11月)可於美國上市銷售。法德藥表示，Quetiapine Fumarate ER Tablet是新一代的精神科用藥，治療精神分裂症、鬱症及躁症，原廠在美國市場一年的銷售額約12億美金目前Quetiapine Fumarate ER Tablet除了美國市場外，亦同步進行中國大陸、歐洲及台灣市場的產品上市計畫。法德藥表示，該抗精神分裂產品經由人體BE試驗證實與原廠藥具有相同的品質與療效，目前已委由通路商進行銷售佈置，期望能以最短的時間打入醫學中心、區域醫院及開業診所等用藥市場。創立於2008年的法德藥，專攻美國高技術門檻及利基型學名藥的產品開發，目前美國FDA審查中的重磅產品包括長效型降血壓藥Metoprolol Succinate ER Tablet，以及挑戰原廠專利的精神分裂用藥 Quetiapine Fumarate ER，預計今年底有機會取得FDA核准上市。另外，利基型糖尿病降血糖用藥已於今年4月取得美國FDA上市核准，該公司位於佛山工廠已啟動投產，首批產品進入美國銷售前置作業。(工商)，