特殊學名藥廠法德藥宣布,
,位於廣東省佛山廠23日已通過美國FDA審查,
,該廠區再次通過美國FDA查廠,
,此為法德藥旗下佛山廠區第2次順利通過美國FDA查廠審查。法德藥表示,
,該廠區首次於2013年接受FDA(美國食品藥物管理局)查廠,
,當時就以零缺失的成績通過FDA的審查。近幾年來美國FDA對海外藥廠的監管越趨嚴格。根據FDA統計數據,過去3年中國大陸製藥廠僅有3成通過查廠,並以原料藥廠為主,其中化學製藥廠估計不超過20家。中國大陸是世界第二大藥品市場,自2015年中開啟藥政改革以來,審查法規已逐步向國際接軌,並鼓勵優良藥廠進入市場。根據中國食藥監局最新發布《推進仿製藥一致性評價提升行業發展水準——仿製藥品質和療效一致性評價有關政策解讀》,明確指出在中國境內用同一條生產線生產上市的美國、歐盟及日本獲准藥品,將視為通過一致性評價,且同品種藥品通過評價廠商達到3家以上,後續的藥品將不能再進入官方醫保採購名單(例如公立大型醫院)。由於法德藥在中國大陸當地的生產廠剛通過美國FDA查廠,被多家國際級學名藥廠視為進入中國市場的捷徑,紛紛透過各種管道尋求與法德藥策略聯盟的可能。業內人士指出,中國藥品市場產品約有9成為學名藥,過去由於監管因素造成藥品品質低落,無效藥品充斥市場,如今在中國政府欲大力整頓下,未來幾年將大幅淘汰國內不適格的藥廠,並取消無效的藥證。擁有美國FDA的廠商,在中國學名藥市場重新洗牌之際將受惠。法德藥2009年起就在中國廣州設廠,位於廣東佛山的廠區面積合計有48000平方米,年產能達20億錠以上,產能除供應美國市場外,也可同時滿足未來中國市場的龐大需求。1050926(中央社),
中颱尼伯特可能襲台,
,嘉義縣長張花冠今天前往布袋鹽館溝抽水站,
,了解水門及抽水機使用狀況,
,同時抽查東港里滯洪池抽水站,
,確保機具運作正常,
,為防颱工作做準備。嘉義縣易淹水地區集中在布袋、東石等濱海鄉鎮,
,避免颱風帶來淹水等災害,縣內設置191座抽水站及319座水閘門,其中20座抽水機及28座水閘門由縣府管理。張花冠前往鹽館溝抽水站,指示負責單位加強區域排水、颱風期間搶修工程及移動式抽水機調度作業,現場並測試機具運作,各項機件功能運轉正常,管理人員也熟悉操作流程,確保設施發揮功效。張花冠指出,鹽館溝排水系統位於內田排水系統與贊寮溝排水系統之間,為布袋鎮重要排水路之一,東港里則因地勢較低,在村落建置抽水站、滯洪池,加強排水功能。水利處表示,鹽館溝抽水站2組抽水機,目前由布袋鎮公所代管,24小時皆有專人進駐,因應不時之需。1050705(中央社),
男子400公尺跨欄好手陳傑去年在台灣國際田徑錦標賽慘敗給美國名將泰勒,
,當時陳傑形容,
,只能看到泰勒的車尾燈。相隔一年,
,兩人昨再次對決,
,這次,
,陳傑一馬當先,
,以50秒23擊敗兩屆奧運金牌得主,報了一箭之仇。
35歲的泰勒,是2004雅典與08北京奧運雙金名將,去年在此跑出48秒71,陳傑則是49秒93,兩人有1秒22差距。陳傑賽後戲謔說「遭到慘電」。
今年陳傑遠赴美國喬治亞大學訓練,上月底在宜蘭大運會小試身手以平個人最佳49秒68輕鬆3連霸。昨天他在起跑後就取得明顯優勢,跨過最後一道欄架時更是遙遙領先,雖最終成績不理想,但陳傑表示,「我都是按照美國教練的課表練習,不太在意成績,只不過,對於泰勒的表現倒是有些意外,或許這是他今年第一場比賽,怕太拚會受傷吧!」
陳傑說,現在能以13步跨過前3欄架,第4欄架要轉換成14步的過程不太順利,跑起來『卡卡的』。至於擊敗泰勒,陳傑頗有禪意的表示,「心中有他,但眼中無他。」意味尊敬這位前輩,不過,江山代有才人出,年輕人的時代來臨了。
泰勒指出,陳傑的身體條件遠比去年好太多了,且有明顯進步,他個人目標放在8月俄羅斯世錦賽,目前還在調整。
男子400公尺接力,中華隊王文堂、劉元凱、潘柏宇和易緯鎮爆冷僅跑出39秒91,輸香港、澳洲、新加坡,僅獲第4名。王文堂表示,上午跑200公尺的時候抽筋,所以不太敢全力跑,老將劉元凱則承認老了,體力恢復不如以往快。,
國立臺灣文學館6月7日舉辦「臺灣文學外譯新書聯合發表會」,
,2015年共催生16冊作品。臺文館陳益源館長表示臺文館自2011年起,
,每年補助臺灣文學作品外譯,
,目前已經累積了101本、9個外譯語種,
,臺灣文學外譯工作,
,是在為外國朋友生產「可以讀得懂的臺灣國寶」,
,臺灣總統或文化部長出訪友邦時可以選它們當伴手禮,讓外國元首和異國朋友更能藉此,無障礙地閱讀臺灣、了解臺灣、尊重臺灣!2015年「臺灣文學翻譯出版補助計畫」的出版成果共計有16冊,語種涵括英文、日文、韓文、法文、瑞典文,並開創許多新領域,例如第一本女性劇作集英譯本的出現,2015年首次出現「劇本」的外譯,由三位臺灣當代重要劇作家汪其楣、彭雅玲、許瑞芳作品共同匯集而成的《臺灣女聲──三部臺灣當代劇場之作》英譯本。再如,第一本瑞典文譯本問世,由瑞典知名漢學家馬悅然(Göran Malmqvist)翻譯的戰後臺灣文學經典作品──林海音《城南舊事》瑞典文版。(旺報稿件),
中國人民銀行(大陸央行)今天公布9月外匯存底數據為3兆1663.8億美元。外匯存底規模連續3個月下降,
,為4年多以來最低。根據東方財富網,
,大陸9月外匯存底3兆1663.8億美元,
,低於預期值3兆1800億元。前值3兆1852億美元,
,月減188億美元。根據華爾街見聞,
,大陸9月外匯存底創2011年12月以來最低。另外,
,大陸9月底黃金儲備782億美元,
,折合5911萬盎司,8月底為771.75億元。1051007(中央社),
匯銀人士說「如果美國升息只是曇花一現,
,次數幅度都不大的話,
,新台幣就有機會回升,
,但如果美國升息幅度相當大,
,顯示經濟數據良好,
,亞幣恐怕整年都是走貶」。昨日匯市封關,
,新台幣兌美元匯率一開盤強勢升值,
,盤中升破31.60元大關,最高來到31.588元,一度走揚1.78角,到最終收盤則升值4.8分,達31.718元,成交金額7.66億美元匯銀交易員指出,新台幣去年貶幅5.57%,是2001年以來最大貶幅。韓元去年也下跌4%,創下2008年以來最大年度跌幅。,
中央銀行公布統計,
,5月購置住宅貸款餘額年增4.37%,
,連續2個月回升;建築貸款餘額年減2.05%,
,為連6個月負成長,
,創2010年3月以來最大衰退幅度,
,顯示建商對房市看法仍保守。央行今天公布消費者貸款及建築貸款餘額統計顯示,
,5月購置住宅貸款餘額新台幣6兆1672億元,
,月增281億元,貸款餘額年增率4.37%,連續2個月回升,房市下游買氣似有回溫。央行表示,由於部分地區房價略微下修,吸引自住買盤進場,加上合宜住宅一次性交屋,導致購置住宅貸款餘額增加,但房市是否回溫仍待觀察。至於象徵房市上游的建築貸款餘額,5月底為1兆6161億元,月減50億元,年增率為-2.05%,不僅連6月負成長,減幅更創2010年3月以來最大。央行官員表示,5月建築貸款餘額年增率連續6個月衰退,主要是市場餘屋過多,建商對今年房市展望看法仍保守。此外,根據央行統計,八大公股行庫所承作的「青年安心成家方案」,5月底貸款餘額4945億元,較4月的4807億元成長約137億元。央行分析,青安貸款大幅增加,應與部分地區房價下跌、自住買氣回籠有關。值得注意的是,5月全體國銀購置住宅餘額月增137億元,顯見建商雖然保守看待房市,但已有不少青年首購族與自住客進場購屋,自住剛性需求仍在。1050627(中央社),
成大醫院醫師王如雪鼓勵民眾參加國健署舉辦的五月戒菸活動,
,除了有機會抽30萬,
,成大醫院並會提供百元禮券。(程炳璋攝)
國健署與董氏基金會舉辦2年一度《戒菸就贏》活動,
,有意戒煙的癮君子只要在4月底前報名,
,找一個人當見證,
,整個5月不吸菸,
,就有機會參加抽籤,
,兩人共同獲得最高獎金30萬元,中獎機率不高但仍可賺到健康,並省下數千元的買菸費用。戒菸1個月就有機會領30萬獎金,這是國健署與董氏基金會每兩年舉辦一次的活動,癮君子需找一個見證者,其實這名見證者,也是當事人戒菸時階段的支持者,更有助於戒菸的成功率,4月底前到成大醫院戒菸門診報名,就可參加5月的戒菸活動。成大醫院家醫部醫師王如雪表示,這項活動每次參加者共約6萬多人,30萬獎金只有一組。另抽6組成功者,每組6萬元獎金,由戒菸成功者(驗尿液與毛髮)一同抽籤。以機率來說,參加這項活動中獎機率並不高,王如雪卻說,即使未得獎,依照平均抽菸費用計算,一個月不抽菸,每人光省下的香菸錢也有5000餘元,何樂不為。癮君子只要停止吸菸,20分鐘後心跳與血壓即可恢復正常,8小時後血液內尼古丁與一氧化碳會下降,戒菸兩天,體內的尼古丁就會被排除,味覺、嗅覺與肺功能都可獲得改善,王如雪認為,就算沒抽中獎金,身體也能因此賺到健康。呼籲民眾踴躍報名,成大醫院另提供報名者100元禮券。★中時電子報關心您:吸菸有害健康!(中時即時),
女毒販丁沛汝在士林地檢署候訊室持皮帶刀自殺身亡,
,檢警相驗確認一刀貫穿心肺致死,
,檢察官漏夜偵訊負責搜身的兩名男法警與大同分局承辦偵查佐,
,訊後依業務過失致死各命兩萬元交保。
檢方勘驗監視畫面發現,
,法警在丁女上廁所一分鐘後即發覺有異查看,
,絕非外傳三分鐘或十分鐘。
家屬招魂 促查真相討回公道
北市警局調查也得知,
,丁女帶回派出所時出現身體不適,員警將她送醫就診,醫師研判是服用毒品過量導致昏沉,並不是在派出所偷飲液態搖頭丸自殺送醫;況且員警在其妹的內衣搜出毒品,但因丁的皮帶刀隱藏在皮帶中間,女警搜查未發現,移送偵查隊後續偵辦,即未再搜身。
丁女家屬昨午到地檢署招魂,丁母聲淚俱下指控,事發時法警不讓她上救護車、不讓她跟女兒說話也不讓她看事發現場,甚至有女法警指著她說「妳女兒有神經病!」家屬決定不解剖,但要檢警查明真相還她公道。
法醫確認 一刀貫穿心肺致死
檢方昨初勘候訊室監視畫面,發現丁女經檢察官複訊當庭逮捕聲請羈押後回到候訊室即不停哭泣;丁女隨後以如廁為由進入廁所,一分鐘後負責戒護的法警察覺有異,起身持鑰匙欲進入候訊室門內察看為時已晚,丁女自廁所內傳出「啊」的哀嚎聲,並躺臥血泊之中。檢察官會同法醫相驗,確認長約十五公分的皮帶刀近四分之三插入體內,一刀貫穿心肺致死。
約談九警 如有疏失將再懲處
據了解,丁女前日被解送至地檢署時情緒穩定,還在候訊室椅上呼呼大睡,豈料開庭後卻哭著回候訊室;負責戒護的法警出言安慰,卻沒料到丁女會自殺。檢察官昨除將兩法警、一員警交保外,也指揮士林分局陸續約談九名員警,北市警局也將待司法調查結果出爐,再懲處疏失人員。,
起火病房置物櫃被燒得變形。(翻攝)
台中榮總嘉義縣灣橋分院昨深夜11時30分,
,4樓護理之家一間病房發生火警,
,大量濃煙竄出,
,院方除通報消防局和衛生局,
,第一時間疏散病房共39位住民。消防人員獲報後即趕抵現場,
,經初步調查,
,起火地點為5樓M5B-537病房編號5床旁的置物櫃,
,因置物櫃已燒焦變形,但周邊並無電線或插座,初判應是有人抽菸未熄導致,但詳細原因有待調查,而這場火災也造成3位榮民嗆傷和燒傷,其中88歲傅姓住民15%燒傷,併吸入性嗆傷,已轉送台中榮總進一步治療,91歲黃姓和傅姓住民都有吸入性嗆傷,目前在中榮嘉義分院加護病房觀察治療。因這場意外,台中榮總已表示未來將嚴格要求,並嚴禁住民在院內抽煙,違者將依病人住院公約規範處理。★中時電子報關心您:吸菸有害健康!(中時即時),