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遭爆料臨床造假 浩鼎籲別再造謠抹黑

台灣浩鼎生技事件越演越烈,

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,遭爆料OBI-822臨床試驗藥品有造假問題,

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,浩鼎強調一切符合法規標準,

百萬財庫

,且均留有完整紀錄可供稽查,

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,呼籲外界不要再造謠、抹黑。浩鼎發表聲明表示,

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,所有臨床用藥完全依據經由美國食品藥物管理署(FDA)及台灣衛生福利部核准的「臨床試驗計畫書」申請(IND)所附的品質規格生產製造,完全符合該臨床試驗收案的美國、韓國、印度、香港及台灣法規標準,且均留有完整紀錄可供稽查。浩鼎表示,近日來所有質疑、批評,只要言之有物,公司均樂於檢討、改進,也盼望各媒體在接獲爆料或報導前,能向公司求證,浩鼎歡迎與各界進行良性溝通,及本諸事實討論,請外界不要再造謠、抹黑。浩鼎指出,OBI-822二/三期臨床試驗計畫自2010年10月起,已執行5年多,FDA建議臨床試驗用藥有效期最好不要超過2年,因此,在為期較長、超過2年的臨床試驗過程中,各國藥品法規單位均允許:新批次的臨床試驗用藥只要品質符合法規單位所核准的臨床試驗用藥品質標準,即可用於臨床試驗;因此,以新批次取替換舊批次,完全符合各國法規。另外,臨床試驗用藥如有必要更換製造的代工廠,依據各國藥政法規,必須以相同配方,檢送新、舊廠所生產臨床試驗藥品品質一致性對比資料,並經審核通過後,始可用於臨床試驗。OBI-822用藥原在美國生產,浩鼎為了落實「台灣品牌、台灣製造」願景,所有用於臨床的藥品批次,均已獲得美國及台灣食品藥物管理署核可,且OBI-822第二批以後的臨床用藥,在分別呈送美國及台灣食品藥物管理署品質對比資料通過後,即改為在台代工廠製造。美國參與試驗的病人也使用台灣製造的臨床藥品;至於臨床藥品配方,則從未變更。1050407(中央社),

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《國際產業》Line上半年轉盈,淨利25.6億日圓

日本Line公司在上市後首次公布財報,

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,其上半年淨利為25.6億日圓(2430萬美元),

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,去年同期為淨損52.9億日圓。上半年營收年增19.8%,

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,為673.1億日圓。營業利益為133.7億日圓,

超渡冤親債主

,去年同期為虧損9.34億日圓。(時報資訊),

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,,

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中職打擊年慘害投手教練「一缺三」

猿隊投手教練吳俊良在傳奇明星賽表現身手,

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,他也是今年開季以來唯一存在的一軍投手教練。(中時資料照片,

台中粗工

,鄭任南攝)

中職出現「打優於投」的比賽氛圍,

百萬財庫

,不僅投手難以發揮,

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,經常陷入苦戰,

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,其實不只投手哀鴻遍野,投手教練也受「重傷」,本季已經「陣亡」3位一軍投手教練,只剩猿隊吳俊良還在檯面上應戰。今年是中職打擊年發揮到極致,使得投手有點招架不住,也讓本土投手教練叫苦連天,先是中信兄弟投手教練黃欽智調往二軍,換上洋教練列斯特坐鎮。接著義大投手教練羅博特在上半季結束後離開,改由沈鈺傑暫時擔任一軍投手教練;而統一獅的杜福明也在下半季明星賽後,改為牛棚教練,調上鄭博壬為一軍投手教練。今年開季以來,已經有3支球隊的投手教練更動,剩下猿隊投手教練吳俊良還在應戰,他說:「不知道是能力好、還是運氣好!我只要求完成球團交待的任務,一直贏球。」由於今年各球隊的打擊火力強,吳俊良指出,教練不好當,有教導球員但球不是我在丟,輸贏變數多,我只是做好自己的工作,把責任完成,希望能撐到季後再來『秋後算帳』。」(中時電子報)

中時電子報運動專頁,

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學測成績公布 蘭陽女中成績亮眼

蘭陽女中學測成績70級分以上有3人,

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,最高分為73級分游雅茜(中),

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,希望朝神經外科醫學或電機領域擇一發展。(簡榮輝攝)

106年學測成績今(16日)公布,

大雅臨時工公司

,蘭陽女中共有3人獲得70級分以上 其中最高分學生為73級分游雅茜,

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,由於父親擔任配電工程師,

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,讓她對電機產生興趣,

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,後來又讀到一本描寫外科醫師故事的《神經外科的黑色幽默》,

百萬財庫

,引起對神經外科醫學的好奇,未來將從上述兩者領域擇一選填志願。游雅茜說,自己沒事就拿出數學題目來解題,每天晚間11時之前一定要就寢,從不熬夜,清晨5時30分起床念書。善用暑假時間提前預習是考取佳績的關鍵。(中時),

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印度飆高溫 已熱死逾百人

夏天曾因高溫熱死人的印度,

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,今年會有一個比往年更熱的夏天,

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,並已有逾百人因熱浪死亡。印度氣象局預測,

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,今年4到6月因溫室效應,

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,中部各省氣溫可能達到攝氏44到45度。在3月下旬的「荷麗節」(Holi)過後,

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,印度各地的氣溫就急速攀升。新德里的氣象站監測顯示,

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,德里3日已出現攝氏43度的高溫,

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,是4月上旬的最高氣溫;奧里薩省首府布班尼斯瓦(Bhubaneswar)昨天則出現攝氏45.8度的高溫,是布班尼斯瓦有史以來4月測得的最高溫。泰倫加納省(Telangana)與安德拉省(Andhra Pradesh)本月初因攝氏40多度的高溫,分別導致66人和45人熱死。「印度斯坦時報」(Hindustan Times)今天報導,印度各地今年的夏天可能會異常的長,且更加炎熱。印度氣象局(India Meteorological Department)表示,經過分析與研究,印度各地的熱浪和持續時間都有更加炎熱和加強趨勢,印度中部和西北部的氣溫比平均高出的機會很大。其中,西北部的氣溫可能要比過去平均高出攝氏1度多。根據預測,印度北部平原地區4到6月的氣溫會在攝氏39到42度,中部的氣溫將可達到44到45度。印度氣象局主管雅達夫(B.P. Yadav)指出,如果氣溫超過3個月都比往常高出攝氏1度,這意味著熱浪的時間將明顯延長、強度更高,且影響範圍更大,這代表印度今年的夏天會非常炎熱。去年因聖嬰現象,熱浪席捲印度,造成約2000人熱死;面對今年夏天的氣溫可能更高,印度農業部次長帕坦納雅克(SK Pattanayak)說,今年的雨季應該會在6月來臨。1050412(中央社),

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陸成長台卻酣睡30年! 老謝籲小英:現為思考治理關鍵時刻

謝金河今於臉書發文,

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,認為今年兩岸關係交惡,

百萬財庫

,正是蔡英文總統好好思考治理台灣的關鍵時刻。(圖/中時資料照/合成)

蔡政府上任以來,

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,兩岸關係陷入僵局,

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,企業無不感到憂心;對此,

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,財信傳媒董事長謝金河今(3)日於臉書發文,表示過去這10幾年,台灣的人才與錢都往大陸移動,成了掏空國度;而今年兩岸關係交惡,正是蔡英文總統好好思考治理的關鍵時刻,「台灣已酣睡卅年,該醒醒了!」今日謝金河於臉書表示,大陸的經濟總產值在16年間,從1.2兆美元大幅成長到11兆美元,直升全球第二大經濟體;而對比大陸飛躍成長的這段時間,台灣的經濟發展卻是最黯淡,若比較成長率,台灣還不及其10分之1,「台灣幾乎是地球表面經濟成長最緩慢的國家之一。」謝金河進一步指出,台灣的人才與錢財都往大陸移動,造就我們成了一個掏空的國度;縱使這樣,台灣的政黨惡鬥卻依然持續,至今政黨已輪替三次,但藍綠雙方執政卻沒有任何差別。即便蔡政府上台,財經政策卻依然維持前朝舊思維,「看不出如何拼經濟。」談到今年兩岸關係的轉變,謝金河直言,台灣的人、錢已不再外流,「此時此刻,應是小英總統好好思考治理台灣的關鍵時刻,台灣已酣睡卅年,該醒醒了!」(中時電子報)

文章來源:謝金河臉書全文,

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台中跨年晚會洲際場 滅火器搖滾開場

「2017花Young台中」跨年晚會今天晚間同步於洲際棒球場及后里麗寶樂園第二停車場登場。洲際場由滅火器樂團率先搖滾開唱,

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,震撼全場。迎接2017年,

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,台中市政府規劃雙主場演唱會跨年,

百萬財庫

,洲際場(台中現場)是國內史上第一個在棒球場內舉行的跨年晚會,

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,后里現場則是在全台最高的摩天輪旁跨年。台中市長林佳龍開場時表示,

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,歡迎大家來台中跨年,希望大家有愉快的跨年夜,也祝福大家新的一年心想事成。滅火器樂團則送給林佳龍一束附有造型雞的花束,他們表示,台中即將舉辦2018花博,祝福台中世界花博雞(吉)祥如意,以花為名,讓台中成為花園城市。滅火器樂團晚間也特別獻唱他們向「台灣巨砲」陳金鋒致敬的歌曲「曾經瘋狂」。滅火器表示,很高興站上洲際棒球場舞台,這是他們第2度在棒球場內唱這首歌。洲際場跨年倒數後,將施放8888發煙火,總長度180秒,融合華麗色彩、特效煙火帶來速度感;后里現場則施放8248發,總長同樣180秒,配合后里花卉主題,設計花朵造型煙火,唯美浪漫。新聞局表示,台中市今年首度在棒球場內跨年,在活動前,午資開發公司就向市府表示將在新年度全面更新草皮,因此促成這次活動美事。活動結束後,場地復原由午資公司負責,費用則由中信集團贊助。1051231(中央社),

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選舉倒數 林德福車隊淋雨掃街拜票

國民黨提名新北市第九選區立委候選人林德福今(15)日以車隊掃街方式,

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,向民眾拜票。(葉書宏翻攝)

國民黨提名新北市第九選區立委候選人林德福今(15)日以車隊掃街方式,

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,向民眾拜票。(葉書宏翻攝)

國民黨提名新北市第九選區立委候選人林德福今(15)日以車隊掃街方式,

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,向民眾拜票。(葉書宏翻攝)

選舉進入倒數階段,

皮秒雷射後紅腫

,國民黨提名新北市第九選區立委候選人林德福今(15)日以車隊掃街方式,

百萬財庫

,向民眾拜票,儘管天公不作美,下起毛毛細雨,林德福仍穿起輕便雨衣,在車輛上向民眾揮手拜票,不少支持者給予熱情的回應。(中時即時),

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房客自殺留遺書道歉 房東獲判拿回屋損212萬

謝姓男子向游姓房東承租公寓套房10年,

百萬財庫

,去年3月間在房內燒炭自殺身亡,

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,房子白白變凶宅,

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,游男憤而向謝男家屬索賠,

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,並在庭上出示謝男遺書,

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,遺書載明對游男的歉意,

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,也願意賠償損失,新北地院審結判謝男家屬賠償212萬餘元。游男主張,謝男2005年承租游男公寓,10年後在房內自殺身亡,並陳屍於其內,案發起閒置迄今,無人聞問,符合內政部凶宅定義,也導致房價下滑,成交價約850萬元,不動產價值減損比例約30%至40%。游男也指出,房屋變凶宅,損失不少租金收入,依據減損比例索賠255萬元,並當庭出示謝男遺書佐證,內容提到「游房東,真是對不起,住了數十年,給你添麻煩,如果任何房屋損失,請用台中房屋來請求損害賠償」。謝男家屬則認為,遺書難辨真偽,加上一般兇宅房價貶損率約20%至25%,游男索賠金額過高。新北地院勘驗謝男遺書確定為真,足證謝男對於其身亡,確實造成交易價值貶損,依據實價登錄資料,判決謝男家屬賠償212萬餘元,仍可上訴。(中時即時),

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載日新型氣象衛星 H2A火箭發射成功

搭載著日本氣象衛星「向日葵9號」的H2A火箭31號機今天下午從鹿兒島縣種子島宇宙中心發射升空。約在28分鐘後,

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,衛星進入預定軌道,

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,發射升空成功。搭載著靜止氣象衛星「向日葵9號」的H2A火箭31號機今天下午3時20分(台灣時間2時20分)從鹿兒島縣種子島宇宙中心發射升空。下午3時48分左右,

台中寬頻安裝

,在高度260公里附近,

各類制服訂製

,向日葵9號與火箭分離,

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,進入環繞地球的軌道。去年夏天啟用的「向日葵8號」是世界首顆可拍攝彩色影像的靜止氣象衛星。今天升空的「向日葵9號」與「向日葵8號」屬同機型,

百萬財庫

,全長約8公尺、重3.5噸。約於11日左右近入高度3萬6000公里的靜止軌道。「向日葵9號」如功能正常,

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,將成為「向日葵8號」發生故障時的備用衛星,計畫2022年起正式運用。比起向日葵7號,向日葵8號、9號解析度倍增,觀測間隔從每30分鐘縮短為10分鐘。如果在日本周邊,每2分鐘半可進行觀測,具有監視颱風、集強雨等的高度監視能力。研發費用約170億日圓(約新台幣52億元)。1051102(中央社),

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