細胞療法規定鬆綁 半年來無人提出申請

衛福部長林奏延(右)指出,

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,細胞療法並非人人可做,

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,安全絕對是首要考量,

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,但盼透過有條件的規定鬆綁,

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,讓更多廠商願意進來進行研究,

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,嘉惠患者。(倪浩倫攝)

為讓癌末病人保有一線生機,

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,衛福部今年4月修訂「人體試驗管理辦法」,

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,並制定人體試驗附屬治療計畫,

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,讓患者能自費申請、加入細胞療法的第二期臨床試驗。衛福部今日指出,

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,半年多來,細胞療法詢問度雖高,但至今尚未有個案提出申請。過去國內有不少癌末患者,為活命而遠赴日本嘗試細胞療法,但高額的費用與頻繁飛行造成的勞累,讓很多癌患和家屬身心俱疲;去年就有民眾在國發會公共政策網路參與平台發起活動,盼讓癌症免疫細胞療法的修法法案,能在去年底前送入立法院,並加速癌症新藥的引進速度,由於聯署人數超過5000人,促使衛福部於今年4月,制定人體試驗附屬治療計畫。台灣細胞醫療促進協會理事長陳耀昌解釋,以往的細胞治療臨床試驗,得在完成第二期、確保安全和有效後,才能讓患者使用,而日前制定的附屬治療計畫,則是「有條件開放」,只要屬於第二期臨床試驗中的細胞療法,經衛福部的「再生醫學及細胞治療發展諮議會」依據數字、推斷具有「有效」的趨勢,便可讓患者自費加入臨床試驗、接受治療。衛福部食藥署副署長吳秀英補充,對於已嘗試各種療法,包括化療、放療等均無效,且主治醫師有參與臨床試驗的患者,可由醫師替病患該諮議會提出申請,通過便可自費加入臨床試驗;她指出,國內有2位數的家數,在進行相關的臨床試驗,但半年多來,雖有不少醫師詢問,但至今尚未有人提出申請,推測是推出時間尚短,而非醫界沒有意願。台灣細胞醫療促進協會與台北醫學大學今天舉辦「國際細胞治療研討會」,衛福部長林奏延會後受訪指出,盼透過有條件的規定鬆綁後,能讓廠商更積極進行臨床試驗,嘉惠更多患者。但他強調,細胞治療並非沒有風險,安全絕對是首要考量。(中時),

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