浩鼎(4174)乳癌疫苗OBI-822解盲結果未如預期未達標，
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，但公司又說，
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，大多數臨床病人，
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，都產生有效抗體，
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，證實此次臨床試驗是成功的，
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，搞得投資人一頭霧水。就目前法規來看，
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，乳癌疫苗OBI-822解盲未達標，
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，但就科學角度來看，浩鼎OBI-822這顆藥對某些群體有效，令人振奮，也算是有效的。浩鼎副董許友恭解釋，OBI-822的臨床期試驗是在2009年所設計，那個時候市場對免疫療法特性並不了解，因此，依過去癌症藥物的特性設計以PFS做為指標之一，五、六年免疫療法有很大的進步，現在是看有無免疫反應，這才是更正確的設計。許友恭說，若是浩鼎臨床試驗的結果來看，這次臨床所收乳癌病患未特別篩選，包括三陰性、荷爾蒙接受體陽性型、HER-2等，不管哪種病患，參與試驗的病人若產生IgG、IgM免疫抗體反應，在無惡化存活期確可看出顯著改善，總體存活率(OS)呈現明顯正面趨勢。OBI-822在大多數有免疫反應的病人身上，都產生非常好的抗體數量及療效，因此從科學及臨床意義上，是一次成功的解盲，對未來癌症治療有重大意義。浩鼎董事長張念慈表示，若是由安全性跟療效來看，此次臨床試驗還是有成果，只是當初設計的指標沒有達到，因此會跟衛福部食藥署針對法規面進行商討，需否再做一個臨床試驗，目前還不清楚。(時報資訊)，