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《興櫃股》藥華蛋白質新藥廠,完善一條龍布局

藥華醫藥(6446)台中的蛋白質新藥廠(台中廠)是台灣首座由國人自行打造、通過台灣TFDA查驗及PIC/S GMP認證的藥廠,

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,其生產的新藥P1101(Ropeginterferonalfa-2b,

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,商品名BESREMi)陸續供應歐美與亞洲的人體臨床試驗。歷經三年多的發展,

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,歐洲第三期的真性紅血球增生症(PV)臨床試驗已接近完成,

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,藥華醫藥已積極進行向EMA與FDA申請藥證並更積極著手準備商業化量產,

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,此廠可望成為台灣第一座成功打進歐美市場的蛋白質新藥製造廠,

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,屆時藥華醫藥將是國內首家率先完成新藥產業真正「一條龍」布局;從新藥的創新研發、臨床試驗、生產製造到行銷歐美的新藥公司。藥董事長詹青柳博士指出,

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,位於台中的蛋白質新藥廠(以下簡稱台中廠),廠房面積達1500坪,於建廠設計階段,即依循歐美生物藥廠的標準來進行設計,台中廠為因應即將到來的藥證申請而必須通過的查核認證(Pre-Approval Inspection, PAI) ,即展開準備商業化生產製程與產品品質管控的策略規劃、教育訓練及確實執行。緣此,已於2014年底完成連續四批次P1101商業化的製程確效生產(Process Validation Run),表現了台中廠已具備有連續生產安全、有效、一致性且高品質藥品的實力,而這些取得的數據也成為申請藥品製造許可最重要的文件。為了使台中廠同仁能更充分準備好迎接今年底EMA來台中廠要進行的PAI,目前公司更禮聘有顧問專家(包含前FDA副處長及前Amgen資深研發處長)指導公司同仁撰寫「共同技術文件」(Common Technical Document,CTD),預計於2016年底前將可完成送件準備。藥華表示,台中廠目前的進度已能符合公司既定的時程規畫,並達到持確保商業化量產後持續推動品質系統的精進及產品高品質。現今台中廠已完整地掌握了完整的Know How,預估在2020年前,在滿載時其產能可滿足大約7萬名血液疾病患者。現公司已著手規畫有逐步擴充產線與產能的計畫以滿足未來更多病患醫療需求。藥華表示,在下一個十年公司會成功的從研發導向型公司蛻變為兼具營運發展型公司,而台中廠將會成為供應全球行銷的新藥製造基地,以實現在台灣建立一個真正新藥產業「一條龍」的營運模式。(時報資訊),

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北韓嗆:美若來犯 白宮將最先消失

美國國務院負責亞太事務的助理國務卿丹尼爾拉塞爾12日在記者會上表示,

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,北韓若發動核武攻擊,

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,金正恩將斃命;北韓15日則回嗆,

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,美國若侵犯北韓,

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,「最先消失的將是白宮」。北韓外務省15日發表聲明,

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,稱美國觸犯北韓「最高尊嚴的敵對言行已越過底線,

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,甚至於自相矛盾」,

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,並指美方的言論是對北韓「最嚴重的挑戰」,

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,是把對北韓的宣戰付諸實施的敵對行為。聲明稱:「美國沉迷於自己可以為所欲為的痴心妄想,以至於仍無法看清」,北韓「可不是他們可以隨便擺布的國家」。(旺報),

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視力保健-天天2杯奶茶

 天天肆無忌憚地喝含糖飲料,

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,小心因糖尿病引發「眼中風」。25歲黃小姐,

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,從國中開始幾乎天天照三餐喝奶茶,

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,平均每天喝上2杯才過癮,

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,更愛吃甜食,

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,幾個月前左眼突然視力模糊,

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,就醫檢查竟是糖尿病引發的視網膜血管出血,

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,即俗稱的「眼中風」。
 台北中山醫院眼科主治醫師解佳霖指出,黃小姐就醫時左眼視力僅剩0.05,因外型略胖,懷疑可能是糖尿病引發,抽血檢測女子的空腹血糖、三酸甘油脂,皆是正常值的4至5倍,因而確診患有糖尿病合併高血脂。
 黃小姐經治療後,左眼視力勉強回升到0.2,所幸沒有失明,現持續控制血糖中,解佳霖強調,並非所有人喝含糖飲料就會引發眼中風,但一旦發生,應把握黃金24小時急救時間,若三高疾病患者,別忘定期到醫院進行視網膜檢查,年關將近飲食也別忘清淡、維持正常作息。
 國泰新竹分院眼科主任陳瑩山指出,臨床上眼中風患者1/3為老年人,多因血管硬化引發,其次為血壓高,高血糖、高血脂各占1/8,年輕人眼中風並不少見,但多是通宵熬夜、生活作息不正常,吃高熱量、高油脂食物,無預警引發。
 陳瑩山提醒,眼中風是腦中風的「小弟」,眼中風患者5年內有1/3機率會引起腦中風及心肌梗塞,而天冷吃鍋忽冷忽熱,也易讓血管急劇收縮,使眼中風發生機率大增。
 解佳霖也強調,糖尿病患者血糖控制不佳,視網膜血管內皮細胞異常變薄,將導致不正常凝血;此外,高血脂會造成血液濃稠,引發血栓,一旦阻塞發生在眼睛的微小血管,就會影響視力、視野變得模糊。,

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獨排眾議 中共專家:開戰機率達八成

     北韓是否真的敢開火,

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,各方眾說紛紜,

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,雖然多數研判北韓只是虛張聲勢,

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,但堪稱大陸研究北韓最權威專家之一、中共中央黨校教授張璉瑰獨排眾議,

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,他判斷朝鮮半島爆發戰爭的機率為七至八成,

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,因為「以武力統一朝鮮半島是北韓的既定目標。」
     張璉瑰表示,

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,回顧歷史,

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,北韓三代領導人有各自的歷史使命。第一代金日成實現了建國任務,

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,第二代金正日實現了強軍使命,

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,落到金正恩頭上的歷史任務則是實現統一。
     北韓在○九年五月進行第二次核子試驗後,宣佈自己是有核國家,已具備通過戰爭實現武力統一的軍事基礎。在第三次核子試驗後,北韓正式宣布已完成核武器的小型化,下一個戰略任務就是推動國家統一。
     今年三月五日,北韓宣布《朝鮮停戰協定》作廢;三月卅日北韓發表特別聲明,宣布從即刻起南北韓進入戰爭狀態,雙方所有事務均以戰時狀態來處理,這說明北韓一直想對南韓開戰。
     值得注意的是,北韓在去年底更換人民武力部部長,現任部長金格植是原第四軍團軍團長,該軍團駐紮在三八線附近,一旦發生戰爭其作戰任務是負責佔領首爾。
     張璉瑰表示,北韓人從小就被灌輸觀念:北韓是最強大的軍事強國之一,曾先後戰勝日美國兩個軍事大國。近日還發布視頻,將採取三天的速戰速決攻佔韓國,「第一天佔領韓國的戰略要地,俘虜美國士兵十五萬;第二天佔領韓國絕大多數大城市;第三天佔領韓國的邊緣地區。」,

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捍衛太平島 馬英九:不靠他國虛偽善意

前總統馬英九今天在社群網站臉書(facebook)發文說,

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,朝野不接受南海仲裁結果是正確的、但不夠積極。這是持久戰,

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,國家利益須自己捍衛,

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,而不是依靠他國虛偽善意和霸道干預。他說,

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,南海仲裁庭12日罔顧事實、違反法理判斷,

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,降低太平島地位,

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,侵犯中華民國權益,

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,折損仲裁庭公正性。馬英九表示,

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,朝野一致主張不接受、不理會,

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,這是正確的,但不夠積極。他說,關鍵時刻,朝野應同心協力,窮盡各種手段,一方面繼續向國際社會嚴正澄清太平島「是島不是礁」的客觀現實與具體證據,讓國際社會體認仲裁判斷荒謬可笑;一方面採取一些長期必要有效措施,等機會來臨時派上用場。馬英九提出的10點建議包括請內政部盡速依法劃定太平島基點、基線、領海、鄰接區和200海里經濟海域、延長太平島跑道,並請政府今年12月12日太平島光復70週年,邀友邦代表與國際友人登島慶祝擴大宣傳等。1050716(中央社),

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TDR炒股 再追寶來前副總涉案

    台北市調處偵辦首宗TDR炒股案,

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,五月間查出知名連一鮑魚老闆兼摩坦利投資負責人鍾文智涉嫌炒作加坡聯合環境技術公司在台發行的存託憑證(TDR),

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,獲利粗估一億三千萬元;昨發現前寶來證券執行副總王永順等三人涉案,

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,除兵分四路搜索,

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,並再約談鍾文智到案,

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,晚間將四人依違反證券交易法移送台北地檢署複訊。,

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零售商想發財 盯緊PSY新歌

     南韓饒舌歌手PSY準備推出下一首勁歌,

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,希望複製「江南Style」在全球的成功。零售商密切注意PSY會穿什麼,

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,期待下一首熱賣歌曲可帶動他們的商品大賣。
     身材圓胖的PSY張貼在YouTube的「江南Style」音樂影片,

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,點閱率已超過14億次。從他戴的龜殼墨鏡到腳上穿的雙色牛津鞋,

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,許多服飾品牌以及首爾江南區,

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,都從PSY效應中獲利。
     PSY的造型師洪慧媛(Hong Hye-won譯音)說,

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,PSY新歌預計在4月13日演唱會時推出,

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,新造型仍是正式西裝,

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,「但是會加一點幽默的花樣」。
     35歲的PSY,

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,是YouTube史上創造出點閱率衝破10億次的第一人。洪慧媛去年對當地媒體說,在大跳騎馬舞的影片裡,PSY穿的是英國衛斯伍德(Vivienne Westwood)設計的白襯衫,戴的是法國拉斯里(Thierry Lasry)設計的太陽眼鏡,這些都是他以前買的。
     拉斯里品牌行銷經理麥錫爾(Clara Mercier)說:「有很多客戶是看到並且喜愛PSY的音樂影音,才來詢問產品。」她說,PSY戴的龜殼鏡架是限量版,同款的黑框金邊鏡架價格335歐元(430美元)。
     麥錫爾說:「如果不是限量版,我們顯然可賣出數以千計付眼鏡。」
     由於牛津鞋和德國鞋商Gabor的一款鞋類似,Gabor也從中獲利,2012年9月在韓銷售較去年同期成長100%。Gabor行銷經理Lee Hyung-joo說:「在PSY之前,牛津鞋不怎麼流行。但現在不論男女老少,無論是否要追趕流行,大家都想要一雙牛津鞋。」
     PSY廣大的吸引力似乎是個謎。鞋設計師周仰杰(Jimmy Choo)最近在首爾說:「PSY不是典型模特兒:相當圓胖、不怎麼高也不怎麼帥。但不打緊,我們感覺他和我們一樣,像個鄰居大哥。」
     周仰杰同意PSY吸引力有感染力。他說:「包括我在內,每個人不只想跟著跳他的舞蹈動作,也想跟隨他的時尚風格和髮型,如同模仿貓王和麥可傑克森全盛時期的模樣。」
     另外,根據官方數據,位在首爾郊區的江南高級區遊客人數,今年1月較去年同期成長5成,達32萬人。(譯者:中央社羅苑韶)1020314
    ,

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因應寒流 農委會成立寒害緊急應變小組

因應寒流,

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,農委會於22日成立寒害災害緊急應變小組,

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,協調相關機關執行各項災害預防、緊急應變、災後復原及後續處理事宜。中央氣象局說,

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,台灣1月23日至26日清晨氣溫明顯偏低,

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,全國各地及澎湖、金門、馬祖將出現攝氏10度以下低溫,

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,局部地區將出現6度以下低溫。為因應低溫可能造成之農業災情及掌握相關因應對策,

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,農委會寒害災害緊急應變小組已於22日下午召開第一次工作小組會議,

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,責由各產業機關(單位)針對農漁養殖、畜牧、林業苗圃等宣導嚴防寒害,

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,持續加強整備、落實督導執行及注意氣象動態,以減輕農業可能之損失。農委會表示,該會為寒害之中央主管機關,將密切聯繫內政部、衛生福利部、交通部等中央部會,掌握農業損失及相關重大事故情資,統籌協調各部會救災資源及進行必要緊急救援處理。(旺報即時),

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面試「卡卡的」?中市辦模擬面試 克服恐懼

如何戰勝面試恐懼?台中市府勞工局與中興大學提供面試的實戰演練。(盧金足攝)

台中市府勞工局與中興大學開辦「戰勝面試恐懼」模擬面試活動,

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,為將進入職場的青年指點面試迷津。(盧金足攝)

「你的專長是什麼?」、「你對我們的公司有何願景?」找工作時,

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,面試官對你發問的問題,

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,要回答時會不會腦袋空白,

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,應對進退全都「卡卡的」?市府勞工局首度與中興大學合作辦理「戰勝面試恐懼」,

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,幫助進入職場的青年實戰演練,

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,為面試指點迷津。找工作,

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,面試第一關不合格,

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,馬上被打回票,

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,如何戰勝面試恐懼?勞工局和興大開辦模擬面試活動,打破傳統作法,從學生進入面試室、與面試官互動到完成離開,全程用攝影器材紀錄,最後由專業講師針對應對的禮節、儀態指導及修正。勞工局長黃荷婷表示,時序進入5月,青年學子準備步入職場,這堂企業面試課還連結精密機械與生技產業優良廠商,傳授撇步,一舉抓住面試官的心。參加這次模擬面試的黃同學,已陸續參加過不同單位辦理的面試技巧、面試彩妝及履歷健診等活動,她原本覺得已做好充足準備,模擬面試沒問題,沒想到面對企業主管時,還是緊張到準備的「題庫」忘光光。活動結束後,每名參與者都可獲得個人模擬面試過程的影音光碟,可對照專業講師的建議,反複檢視自己的影音紀錄,將個人面試過程中的小瑕疵各個擊破。勞工局表示,初次進入職場的青年缺乏求職技巧,面試模擬可以縮短職涯摸索期,找工作時容易在眾多競爭者中脫穎而出。(中時即時),

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傳女友瑞士生子 普丁趕去探望

俄羅斯總統普丁神隱超過一星期,

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,最新一則有關他失蹤的謠言來自瑞士八卦小報《Bick》,

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,該報13日說,

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,62歲的普丁又當爸爸了,

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,媽媽是早被謠傳是其女友的艾琳娜.卡巴耶娃,

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,日前在瑞士聖安娜醫院為普丁產下一子,

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,普丁隨即前往探望。聖安娜位於盧加諾附近,

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,是一家專精婦產科的私人貴族診所,常在俄語報刊登廣告,病患中不乏俄羅斯豪門貴婦。《Bick》說,卡巴耶娃本周初住進聖安娜,隨後臨盆生產。但此報導未獲證實。普丁發言人佩斯科夫駁斥說,有關普丁小孩出生的報導與事實不符。俄羅斯電視台13日則播出普丁在莫斯科近郊自宅接見官員的畫面;該電視報導雖短,但據稱證實普丁重新露面。卡巴耶娃現年31歲,早年是韻律體操選手,曾於2000年和04年兩度參加奧運,贏得銅牌和金牌各一,不久傳出她與普丁過從甚密,於2007年獲普丁欽點,順利轉戰政壇,成為國會下院「國家杜馬」議員。2013年6月,普丁自爆已與妻子露蜜拉分道揚鑣,後來他就被爆與卡巴耶娃育有1名私生子,也有傳言指兩人已在2013年9月祕婚。2014年索契冬季奧運,卡巴耶娃擔任火炬手之一,據說也是得力於普丁。,

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